تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عينات من أدوية السكري الشعبية تحتوي على مادة مسرطنة محتملة

0 14


Related Posts

تبدأ بسعر 360 الف جنيه.. مواصفات تحفة ستروين سي إليزيه 2023…

نشرة الخامسة | تحذير روسي لأميركا بشأن القرم .. و وأوبك +..…

قالت إدارة الغذاء والدواء إنه تم العثور على آثار لمادة مسرطنة محتملة في عينات من عقار شائع لمرض السكري أنتجته شركة ميرك ، وهي أحدث حالة تم فيها اكتشاف الشوائب في المنتجات الصيدلانية الأكثر مبيعًا.

يعتمد ملايين الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 على عقار sitagliptin للتحكم في ارتفاع مستويات السكر في الدم. تقوم شركة Merck بتسويق العقار باسم Januvia و Janumet. في العام الماضي ، حقق موقع sitagliptin أكثر من 5 مليارات دولار من العائدات لشركة Merck وكان ثالث أكثر منتجاتها مبيعًا.

على الرغم من العثور على الشوائب في بعض الدفعات ، ستسمح إدارة الغذاء والدواء لشركة ميرك بمواصلة بيع الدواء مؤقتًا ، قائلة إن المخاطر تفوقها الاحتياجات الطبية الفورية للمرضى. وقالت الوكالة: “قد يكون من الخطر على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة التوقف عن تناول سيتاجليبتين دون التحدث أولاً إلى أخصائي الرعاية الصحية”. بالوضع الحالي.

وقالت شركة ميرك ، التي اكتشفت التلوث في البداية وأبلغت المنظمين ، إنها تحاول معالجة المشكلة وستعمل مع السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم. وقالت الشركة: “نظل واثقين من سلامة وفعالية وجودة الأدوية التي تحتوي على سيتاجليبتين” ، مضيفة أنها لا تتوقع نقصًا في الدواء ، وهو الأمر الذي قامت به إدارة الغذاء والدواء أولاً وافق في 2006.

تنتمي الشوائب ، المعروفة باسم NTTP ، إلى عائلة مركبات النيتروزامين التي تم اكتشافها في السنوات الأخيرة في عدد من الأدوية. منذ عام 2018 ، قام المنظمون الفيدراليون بتنبيه الجمهور تلوث النتروزامين في عينات من دواء الحموضة المعوية زانتاكالمضاد الحيوي ريفامبين و ال عقار الإقلاع عن التدخين Chantix.

وصفت إدارة الغذاء والدواء NTTP بأنه “مادة مسرطنة بشرية محتملة، “إلى حد كبير على الاختبارات المعملية. تفتقر الوكالة إلى بيانات لتقييم إمكانات NTTP المسببة للسرطان مباشرة ، وبدلاً من ذلك قالت إنها استخدمت معلومات حول مركب وثيق الصلة لتحديد حدود التعرض. حدد العلماء في الوكالة التعرض مدى الحياة للنيتروزامين في الأدوية عند 37 نانوجرام في اليوم ، على الرغم من أنه سيسمح بما يصل إلى 246 نانوجرام في sitagliptin في الوقت الحالي.

في بيانها ، وصفت إدارة الغذاء والدواء خطر الإصابة بالسرطان بأنه “ضئيل”.



Source link

Leave a comment

Redirecting in 10 seconds

Close
close